啐啄同時

若手研究者を応援するオヤジ研究者の独白的な日記です。

改正薬事法

 改正薬事法の関連するところでは、「再生医療等製品」、「医薬品」、「医療機器」というカテゴリー化が行われ、、「再生医療等製品」では「早期承認制度の導入」が図られ、「医療機器」については「第三者認証の対象の拡大」が予定されています。
 特に、「医療機器」は、「医薬品」と別章立てとなって、製造業については現行の「許可制」から「登録制」に緩和される予定で、医療機器と健康産業との相性がよくなり、いわゆる「未病」対策や「先制医療」の発展に大きく寄与する可能性が出てきたように思われます。